製藥凍幹機的板層和托盤有多重要?

時間:2020-01-02 11:56    欄目: 公司新聞  

一般來說用凍幹機生產的藥物相對來說都是比較名貴而且受溫度影響比較大的製品,因此製藥凍幹機對凍幹機的要求相對來說較高,而一個好的製藥凍幹機的板層和托盤的好壞就能影響凍幹效率和凍幹風險。
製藥凍幹機是在凍幹箱內預凍,升華,解析,整個凍幹過程都是在板層上完成的,製藥凍幹機因此板層是需要降溫,升溫和恒溫等控製的。板層要實現製冷,加熱,因此板層溫度的均一性決定了產品的溫度的分布。而板層溫度分布均勻,如果托盤不平整,凹凸不平,那在托盤中的製品溫度分布就不均勻。那就造成不同瓶內樣品的溫度的差異,也就造成了整個升華和解析的過程不一致,最終的凍幹製品的質量不一致。而且能源浪費,工藝延長,製品的含水量超標。因此凍幹機的板層和托盤一定要平整。
    托盤在凍幹過程中隨著溫度的降低或者升高有可能發生變形,這個變形就會導致不平整,溫度分布不均勻,從而影響傳熱及樣品的升華解析的時間。因此托盤的厚度要考慮能耐受高低溫,不能發生變形,也可以選擇無底抽拉式托盤,這樣效率高,不會發生托盤的底部變形問題。
    板層和托盤能夠提供傳導熱及輻射熱,影響對流熱。如果板層凹凸不平,溫度分布就不均一,製藥凍幹機因此對於處在不同位置的樣品的溫度的傳導熱和輻射熱就不一樣,而凹凸不平的托盤與板層之間形成孔隙,也就影響了對流熱的傳遞及蒸汽的傳質。因此平整的板層和托盤是非常必要的,擱板表麵的平整度、表麵塞焊點位置、間斷焊所產生的熱脹冷縮及材料形變等問題都是製造廠家全麵考慮的。
    對於高風險的藥物的凍幹盡量選擇抽屜式托盤框或散裝小瓶,或者采用無菌薄膜成形的托盤,雖然價格相對來說高一些,但是風險能降低,效率能提高。醫用凍幹機和製藥凍幹機對板層及托盤的平整度,拋光度等要求基本相同。醫用凍幹機選擇參考製藥凍幹機。